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• 歐洲藥典2.2.2對溶液顏色檢查的規(guī)定

  歐洲藥典2.2.2對溶液顏色檢查的規(guī)定在歐洲藥典10.0版本的2.2.2章節(jié)中提出了兩種方法對褐-黃-紅色范圍內(nèi)的液體著色程度進行檢查：方法1使用外徑為12mm的無色透明中性玻璃管，將2.0mL待檢液體與2.0mL對照溶液（見參考溶液表）進行比較。比較漫射日光下的顏色，在白色背景下水平觀察。方法2使用相同的無色、透明、中性玻璃管，底部平坦，內(nèi)徑為15mm至25mm，將待檢測液體與對照溶液（見參考溶液表）進行比較，層深為40mm。比較漫射日光下的顏色，在白色背景下垂直觀察。此藥...
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  2022-03-09

• 美國藥典<1601>顏色-儀器測量

  觀察到的物體顏色（參見(631)colorａndAchromicity）取決于照明的光譜能量、物體的吸收特性以及觀察者在可見光范圍內(nèi)的視覺靈敏度。同樣，任何廣泛適用的儀器方法都必須考慮這些因素。與少數(shù)人主觀觀察顏色相比，測量顏色的儀器方法提供了更多的客觀數(shù)據(jù)。通過充分的維護和校準，儀器方法可以提供不隨時間漂移的顏色和色差的精確測量結(jié)果。任何儀器測量顏色的基礎(chǔ)都是人眼通過三個“受體”檢測顏色，因此，所有的顏色都可以分解為三種輻射刺激的混合物，這些輻射刺激被適當?shù)剡x擇來激發(fā)眼睛中...
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  2022-02-23

• CHDF技術(shù)如何實現(xiàn)高分辨率粒度分布的檢測以及成分分析

  CHDF技術(shù)如何實現(xiàn)高分辨率粒度分布的檢測以及成分分析什么是CHDF技術(shù)CHDF（CapillaryHydrodynamicFractionation）技術(shù)即為毛細管流體動力分餾技術(shù)，是一種高分辨率粒度分布（PSD）分析技術(shù)，可用于測量粒徑范圍為5納米至3微米的膠體的粒度分布以及進行成分分析。CHDF技術(shù)實現(xiàn)高分辨粒度分布檢測的原理下圖描述了CHDF測試過程中顆粒的分餾過程。較大顆粒在較小顆粒之前離開分餾開放毛細管，這種顆粒分餾是由于顆粒尺寸排除效應(yīng)，加上影響顆粒運動的膠體力...
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  2022-02-16

• 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域竟有這么廣

  顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域：大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。*并高于2020版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作方法：（1）供試品檢查前的準備。（2）取50ml微粒檢查用水（或其他溶劑），經(jīng)微孔濾膜（一般孔徑為0.45um）濾過，...
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  2022-01-21

• 超聲電聲法Zeta電位儀操作注意事項

  粒子表面存在的凈電荷，影響粒子界面周圍區(qū)域的離子分布，導致接近表面抗衡離子（與粒子電荷相反的離子）濃度增加。于是，每個粒子周圍均存在雙電層。繞粒子的液體層存在兩部分：一是內(nèi)層區(qū)，稱為緊密層（stern層），其中離子與粒子緊緊地結(jié)合在一起；另一個是擴散層，其中離子松散地與粒子相吸附。在分散層內(nèi)，有一個抽象邊界，在邊界內(nèi)的離子和粒子形成穩(wěn)定實體。當粒子運動時，在此邊界內(nèi)的離子隨著粒子運動，但此邊界外的離子不隨著粒子運動。這個邊界稱為流體力學剪切層或滑動面（slippingplan...
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  2022-01-17

• 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀滴眼液應(yīng)用案例

  顯微計數(shù)法不溶性微粒儀滴眼液應(yīng)用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對于許多眼病，眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時間越來越多，比如長時間看電腦、玩手機、看電視、玩電子游戲等等，很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼液-為什么要進行不溶性微粒檢查？我們都知道眼睛是心靈的窗戶，為了緩解視覺疲勞癥和干眼癥，很多人將眼藥水變成了日常的“不可少的藥品”。在使用滴眼液的過程中，如果滴眼液里面存在的不溶性微粒數(shù)量...
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  2022-01-05

• 顯微計數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)用案例

  顯微計數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)用案例不溶性微粒檢查，藥典規(guī)定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計數(shù)法因為LNP樣品往往濁度較高，采用光阻法檢測容易產(chǎn)生假性結(jié)果。對于不適用光阻法檢測的樣品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數(shù)法）來檢測，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。不溶性微粒判定標準LNP不溶性微粒的判定標準目前主要是參照中國藥典2020版0903章節(jié)。在實際檢查的過程中，企業(yè)內(nèi)控或者原研的微粒質(zhì)控要求，遠遠高于藥典的檢測要求。顯微計數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)...
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  2021-12-23

• 表面張力分析儀測量前準備工作有哪些？

  表面張力分析儀測量前準備工作：用石油醚清洗樣品杯，接著用丙酮和水分別清洗除去油污后再用水沖凈，備用清洗鉑絲環(huán)，先用石油醚清洗，注意洗的時候要讓鉑絲環(huán)傾斜的轉(zhuǎn)動著洗，不要上下洗，洗完后也可以放在酒精燈上烤一下；把洗凈的鉑絲環(huán)掛上，再開機。測純水的張力，把純水倒入樣品杯中(杯子上有三個刻度，把蒸餾水倒在中間的刻度線上)，把杯子外的水擦凈，放在樣品臺上。輸入?yún)?shù)r0(環(huán)的直徑)=9.886mN/m，r1(鉑金絲的直徑)=0.291ρ0(水的密度)=1.0ρ1(空氣系數(shù))=0.023...
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  2021-12-14