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• 顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測【胤煌科技】

  顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測的歷史由來已久，在1985年版的中國藥典中出現(xiàn)，并列舉為不溶性微粒檢查方法，顯微計(jì)數(shù)法的優(yōu)勢是可以直面藥物制劑中不溶性微粒的真實(shí)形貌，為一些常見的外來異物追根溯源。下面胤煌（Yinhuang）科技就為顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測作一個(gè)簡短介紹。1、傳統(tǒng)顯微計(jì)數(shù)法設(shè)備構(gòu)成中國藥典中注明：儀器通常包括潔凈工作臺、顯微鏡、微孔濾膜及過濾器，平皿等。顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測的傳統(tǒng)儀器示意圖顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測過程中主要涉及的部分...
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  2022-09-21

• zeta電位分析儀的應(yīng)用領(lǐng)域竟有這么多

  電位測定法也稱作直接電位法，是通過測量原電池的電動(dòng)勢而對被測溶液進(jìn)行定量分析，其主要是應(yīng)用電化學(xué)的基本原理和技術(shù)，研究在原電池內(nèi)發(fā)生的特定現(xiàn)象，利用物質(zhì)的組成及含量與該電池的電位有一定的關(guān)系而建立起來的一類分析方法。zeta電位分析儀應(yīng)用：半導(dǎo)體：研究半導(dǎo)體晶體表面殘留雜質(zhì)與磨蝕劑、添加劑和晶片表面之間的相互影響的凈化機(jī)制。醫(yī)藥和食品行業(yè)：乳劑的分散和凝聚的模擬控制研究(如食品、香水、藥品和化妝品)，蛋白質(zhì)功能研究，核糖體分散和凝聚控制研究，表面活性劑功能研究(微囊)。陶瓷和...
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  2022-09-20

• 不溶性微粒檢查檢測儀器驗(yàn)證

  不溶性微粒檢查檢測儀器包括光阻法儀器及顯微計(jì)數(shù)法，胤煌（YinHuang）科技為大家介紹梳理藥典中不溶性微粒檢查檢測儀器驗(yàn)證問題，通過中國藥典和美國藥典中儀器驗(yàn)證的對比，為藥物質(zhì)量監(jiān)控提供解決方案！1、光阻法不溶性微粒檢查檢測儀器驗(yàn)證中國藥典中光阻法不溶性微粒檢查檢測儀器驗(yàn)證主要包括以下幾個(gè)內(nèi)容：對儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。測量粒徑范圍為2～100μm，檢測微粒濃度為0～10000個(gè)/ml。儀器的校準(zhǔn)所用儀器應(yīng)至少每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。（1）取樣...
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  2022-09-15

• 不溶性微粒檢查檢測：顯微計(jì)數(shù)法介紹

  不溶性微粒檢查檢測：顯微計(jì)數(shù)法介紹什么是顯微計(jì)數(shù)法？胤煌科技為大家介紹梳理顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測的發(fā)展背景以及前景，為藥物質(zhì)量監(jiān)控提供解決方案！1、不溶性微粒檢查檢測發(fā)展歷史不溶性微粒檢查檢測，首ci在藥典中被列出是在1985版的中國藥典中，而顯微計(jì)數(shù)法是當(dāng)時(shí)藥典中唯yi列出的方法，這是由于當(dāng)時(shí)的檢測技術(shù)有限，顯微計(jì)數(shù)法能夠滿足當(dāng)時(shí)大部分制劑的檢測要求，此項(xiàng)檢測方法主要依賴于人工參與。傳統(tǒng)顯微計(jì)數(shù)法中使用到的目鏡測微計(jì)示意圖隨著科研技術(shù)的發(fā)展，光阻法作為自動(dòng)化檢測方...
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  2022-09-09

• 胤煌科技-不溶性微粒檢查測試方法

  胤煌科技-不溶性微粒檢查測試方法不溶性微粒檢查是注射劑中的必檢項(xiàng)，在各國藥典中都推薦了不同的檢測方法對注射劑進(jìn)行不溶性微粒檢測，目前已經(jīng)被明確規(guī)定在藥典中的檢測測試方法有三種：光阻法，顯微計(jì)數(shù)法以及動(dòng)態(tài)圖像法，胤煌科技對不溶性微粒的三種檢查測試方法，從儀器原理出發(fā)，給大家作介紹。1光阻法光阻法設(shè)備是一種載液粒子計(jì)數(shù)系統(tǒng)，其儀器原理是樣品流體中的懸浮顆粒在光源和傳感器之間流動(dòng)，期間會造成光的遮蔽，最終接收到傳感器的透射光即會減少，使得電子信號發(fā)生變化，相應(yīng)的信號減少與粒子的面積...
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  2022-09-08

• 不溶性微粒檢測-高濃度抗體蛋白藥物檢測面臨的難點(diǎn)探究

  不溶性微粒檢測-高濃度抗體蛋白藥物檢測面臨的難點(diǎn)探究不溶性微粒檢測是注射劑中的必檢項(xiàng)，近些年來，高濃度抗體蛋白藥物制劑由于藥效強(qiáng)、注射時(shí)間短、給藥方便等優(yōu)勢，逐漸在市面上被廣泛應(yīng)用。與常規(guī)的低濃度抗體藥物相比，此類注射劑具備一些特性，比如蛋白濃度高、高粘度、有顏色、有濁度、罐裝體積小等。這些使得這類注射劑的在使用傳統(tǒng)光阻法不溶性微粒檢測方法存在一些局限性，顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀在高濃度抗體蛋白藥物檢測上更具優(yōu)勢，由胤煌科技推出的YH-MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀已...
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  2022-08-27

• 靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素-不溶性微粒！

  靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素-不溶性微粒！不溶性微粒是靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素靜脈滴注藥液直接輸入人體并快速分布全身，基礎(chǔ)輸液作為注射劑的溶媒直接影響臨床靜脈注射用藥的安全有效，大輸液產(chǎn)品對生產(chǎn)環(huán)境和工藝的要求很高，輸液包裝材質(zhì)和輸液器的性能也可影響輸液質(zhì)量。靜脈輸液中的不溶性微粒會給人體帶來的影響極大，是引起臨床輸液不良反應(yīng)的最主要因素，不溶性微粒進(jìn)入人體血管之后不能夠被代謝，會長期遺留在體內(nèi)。單次大量注入微粒，會引起嚴(yán)重的熱源樣反應(yīng)；如若微粒是少量多次地被引入人體內(nèi)，則有...
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  2022-08-24

• 藥用輔料不溶性微粒檢測-關(guān)注輔料蔗糖不溶性微粒超標(biāo)的危害

  藥用輔料不溶性微粒檢測-關(guān)注輔料蔗糖不溶性微粒超標(biāo)的危害近年來，疫苗引發(fā)的不良反應(yīng)受到社會關(guān)注，由此引發(fā)的疫苗用輔料的使用安全性也備受挑戰(zhàn)。輔料中可能引入的不溶性微粒是產(chǎn)生免疫應(yīng)答風(fēng)險(xiǎn)因素之一。藥用輔料蔗糖在生物技術(shù)藥物的凍干工藝中常用作保護(hù)劑，它既能在冷凍過程中充當(dāng)?shù)蜏乇Ｗo(hù)劑，又能在干燥脫水過程中起到脫水保護(hù)劑的作用，并且不含還原基不會使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應(yīng)從而變質(zhì)失活。在生物技術(shù)藥物的冷凍干燥配方中，蔗糖是chang用、用量大的保護(hù)劑，因此在其質(zhì)量控制過程中安全性...
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  2022-08-22